经验表明:GMP措施的技术实施取决于对其掌握的程度,全面、灵活地实施GMP仍然是一项挑战。GMP系统的好坏取决于对其理解、接受和实际实施的程度。因此相关人员必须建立对GMP整体的基本理解,并具有某方面的深入知识,这对GMP的实施起到了至关重要的作用。
制药企业员工经常被要求严格按照SOP(标准操作规程)进行工作,但如果员工缺乏对其背景和意义的基本理解时,工作则变得困难重重,甚至可能会导致严重的错误或偏差。
我们提供相应的GMP基础知识,提高员工的意识,例如:GMP是什么意思,它起源于哪里,背后有什么意义和目标?有哪些主要要求,将如何影响具体操作?为什么官方检查和审计如此重要?…… GMP基础培训侧重于员工实施GMP时所需的意识和基本参与要求。
许多GMP相关的主题资料较为概括或抽象,存在许多官方术语,因此不易理解。德恩具有多年的实践和教学经验,擅长将深奥的问题变得简单,用易于理解的方式来呈现复杂的主题。
凯纳德提供的专业培训主题包括:
通过研讨会和现场练习的方式使学员积极参与实践过程,将所学的内容直接用于实践。积极的实操练习有助于所学知识的理解,更有利于新知识的牢固掌握和实际运用,这为以后的日常实施提供了最好的准备。与单纯获取培训证书相比,真正重要的是GMP的可靠实施。
凯纳德提供研讨会和一对一辅导等多种形式的基础培训和主题培训。具体的培训内容、培训对象,培训方式和期望目标可以预先根据客户的需求进行定制,因此不会出现两个完全相同的培训方案。我们将在培训后进行培训效果评估,获取反馈。
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