一、化妆品生产许可证办理流程:
1.厂房布局设计→2.厂房装修与设备安装调试→3.软件准备→4.申请材料准备→5.提交生产许可申请→6.审厂→7.获得生产许可证→8.产品试制→9.产品送检→10.产品备案申报
注:为了速短办证时间,产品试制、产品送检、软件准备可提前在厂房装修期间同步完成,作技术处理)
二、办理化妆品生产许可证的三个条件:
1、硬件要求:
(1)厂房为工业用途(或能作为临时工业用途),30米周边无污染源,与生活区有隔离。
(2)厂房面积大小需满足功能间规划、设备摆放、人员进入、交叉污染防范和产能品种需求(每条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米;单纯分装的生产车间灌装、包装间总面积不得小于80平方米;应当根据实际生产需要设置更衣室、缓冲区,原料预进间、称量间,制作间,半成品储存间,灌装间,包装间,容器清洁消毒间、干燥间、储存间,原料仓库,成品仓库,包装材料仓库,检验室,留样室等各功能间(区)不得少于10平方米,仓库总面积应与企业的生产能力和规模相适应)。
(3)车间规划布局与配置符合化妆品生产企业卫生规范要求(比如配置有工艺功能间、更衣手消间、器具洗消间、拆包除尘间、内包装间、外包装间、仓库、检验室、留样室等功能间,人流物流布局合理、有净化等级要求的达到响应净化等级要求等),同时车间内地面墙面天面平整、易清洁,有足够的照明和灭菌设施,有合理的给排水和排通风设施,配置了必备的生产设备和检验设备(检验设备要委托计量校准合格),配置不少于6人的管理技术人员(含质量安全员和检验员)。
(4)厂房最好已通过一次消防验收,并具备后续环评申报条件(如不在水源生态保护区、市政管道已通等),以备后续工厂投入生产后能满足当地监管需求。
2、软件要求:
建立一套化妆品安全管理制度文件,规定从采购、原辅料进出库、生产、检验、成品进出库、销售召回环节的管控要求,建立可追溯的记录资料。
3、湿件要求(产品备案时需要):
产品试产并送检合格。
注:上述三个条件如何才能满审厂要求,我司会提供专业全程的明细指导。
三、凯纳德公司可提供的服务主要有(确保拿证):
1.申证单元、种类、工艺与执行标准界定。
2.厂房选址评估。
3.车间规划出图(或出改造图纸)。
4.依审查标准做装修工程(或改造工程)预算。
5.工程装修(或改造指导)(我们有自己配套的工程公司,有自己经验丰富的装修团队,硬件包通过)。
6.产品标签制作与试产操作指导
7.产品送检指导。
8.申请材料准备指导、申请手续办理指导。
9.审厂前培训与自查。
10.审厂问题跟踪、证书跟踪。
11.产品标签制作指导、产品送检指导。
12.产品备案申报指导。
13.其它申证相关的服务支持。
四、凯纳德公司的服务流程:
前期企业意向与咨询问题解答→上访来访洽谈、报价→签订认证服务协议→看现场与厂房评估→企业确定租赁后,量尺与画原始图(或核对原有图纸尺寸)→设计规划出图→装修配置要求提供→工程预算(需要时)→企业工程装修(需要时)→硬件软件湿件相关项目与申请材料准备辅导(装修期间完成)→许可证申证手续办理(硬件准备时)→审厂前培训与自查→企业接受审厂→审厂问题整改指导与材料报送→拿证(包拿证)
注1:从申请到拿证约2个月左右。
五、凯纳德公司的收费标准:
专业服务约1.5-2.5万左右,具体结合企业现有条件、申证类别、所需服务项目、远近距离决定,可预约到现场了解情况或到我公司座谈。
六、如需提供厂房装修服务的,装修流程为:
出配套工程项目示意图(不提供给企业)→工程预算→工程项目讨论与商议→签订工程装修合同→按合同进场装修施工→工程内部验收→审厂验收→硬件问题整改→工程结案
注1:装修一般20-50天左右(具体按工程量而定)
注2:工程装修费用,另外预算报价
七、化妆品包括:
单元 |
类别 |
一般液态单元 |
护发清洁类 |
护肤水类 |
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染烫发类 |
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啫喱类 |
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膏霜乳液单元 |
护肤清洁类 |
护发类 |
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染烫发类 |
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粉单元 |
散粉类 |
块状粉类 |
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染发类 |
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浴盐类 |
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气雾剂及有机溶剂单元 |
气雾剂类 |
有机溶剂类 |
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蜡基单元 |
蜡基类 |
牙膏单元 |
牙膏类 |
其他单元 |
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注:具有抗菌、抑菌功能的特种洗手液、特种沐浴剂,香皂和其他齿用产品不在发证范围。 |
广东凯纳德企业管理咨询有限公司
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